創新突破,諾康達多個創新藥項目取得研發進展
醫藥研發是一個系統的技術創新工程,需通過試驗不斷改進藥物性能,并證明藥物的有效性和安全性,同時經過嚴格的科學審查,最后獲取藥監局證明文件準予上市。近年來,由于國家陸續出臺了多項政策,鼓勵醫藥研發外包行業發展與創新,醫藥研發勢頭強勁。北京諾康達醫藥科技股份有限公司(簡稱:諾康達)作為醫藥研發外包行業CRO佼佼者,始終追求技術的突破和創新,堅持用先進技術為醫藥行業賦能,為人民健康服務。
諾康達是一家以制劑技術為核心,以藥學研究為主、臨床研究為輔的綜合研發服務 CRO 企業,公司以市場化為導向,以產業化為目標,基于自主研發的制劑技術平臺,采取受托研發服務和自主立項研發服務的雙線發展戰略,為各類制藥企業及藥品研發投資企業提供藥學研究、非臨床研究及臨床研究等服務。
對于藥學研究服務,作為開展藥物有效性及安全性研究的基礎,諾康達按業務類型分為仿制藥開發、一致性評價、創新藥(1類新藥、改良型新藥)、醫療器械及特醫食品的研發。
而創新藥研發一直是醫藥產業中的一個長期、復雜、高風險的過程。近年來,創新藥研發面臨的挑戰也日益嚴峻。然而,諾康達卻以出色的研發能力和不竭的創新精神,多個創新藥項目取得了研發進展。
諾康達創新藥研究服務分為全新化合物的新藥(1 類新藥)研究和改良型新藥(2 類新藥)研究。1 類新藥主要是針對全新的作用機制和靶點的全新化合物的產品,主要目的是解決臨床疾病治療的急需產品,填補治療領域的空白;改良型新藥是在已知活性成份的基礎上,對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應癥等進行優化,且具有明顯臨床優勢的藥品。
目前,諾康達依托緩釋微球技術、眼科長效緩釋技術、乳劑及細顆粒劑技術等制劑技術在研的新藥項目 10 余項中,多西他賽脂質微球、去甲斑蝥素脂質微球和環孢素滴眼液等均處于臨床研究階段,其余如注射用聚谷氨酸鉑、注射用 TM-2(替馬他賽)、蘇子油脂肪乳注射液處于臨床前研究階段。
展望未來,創新藥研發領域面臨的挑戰可能依舊眾多,但諾康達相信,只有具備實力和信心的醫藥企業才有可能在醫藥研發中獲勝。諾康達會繼續保持創新精神,積極探索新的醫藥領域,挖掘和利用新的技術和方法,不斷推陳出新,為人類健康事業作貢獻。
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