連花清瘟、連花清咳雙雙在尼日利亞獲批

　　連花清瘟膠囊、連花清咳片已在尼日利亞以“草藥與天然藥物”身份獲批注冊。

　　近日，尼日利亞國家食品藥品管理局披露，由以嶺藥業研發生產的連花清咳片、八子補腎膠囊、通心絡膠囊和芪藶強心膠囊4款創新專利中藥在尼日利亞以“草藥與天然藥物”身份獲批注冊。

　　（資料）圖為2023年6月第四十三屆肯尼亞藥師學會年度科學會議上的以嶺藥業展臺

　　更早之前，以嶺藥業在5月11日發布公告稱，收到由尼日利亞聯邦共和國國家食品藥品監督管理局核準簽發的注冊證書，批準其產品連花清瘟膠囊在該國以草藥與天然藥物身份注冊。

　　據了解，尼日利亞民間有應用天然藥防病治病、強身健體的傳統。以嶺藥業國際貿易中心總經理孫學非表示，未來，已經在當地注冊的相關中成藥不僅能通過藥店銷售，還有望進入尼日利亞的醫院，造福更多海外民眾。

　　尼日利亞是連花清瘟在非洲獲批上市的第8個國家。

　　目前，連花清瘟已在巴西、泰國、厄瓜多爾、新加坡等近30個國家和地區獲得注冊批文或進口許可，其中在科威特獲批新冠適應癥；在烏茲別克斯坦，連花清瘟入選衛生部抗疫藥品白名單；在泰國、柬埔寨，獲準進入新冠肺炎定點醫院，用于治療當地患者；2021年7月，連花清瘟入選柬埔寨衛生部發布的新冠肺炎輕癥患者居家治療方案，成為我國首個進入海外新冠肺炎治療方案的藥物。

　　2022年12月13日，以嶺藥業公告顯示，收到由新加坡衛生科學局核準簽發的中成藥注冊批文，批準連花清咳片符合新加坡中成藥標準注冊。這標志著該產品具備了在新加坡市場銷售的資格。

　　走向國際離不開產品自身的“硬實力”

　　連花清瘟、連花清咳出海之路穩扎穩打，離不開二者扎實的產品療效與臨床表現。

　　回到產品本身，連花清瘟是首次應用絡病理論探討外感溫熱病發病規律與治療，指導研發的專利新藥。

　　作為應對重大公共衛生事件的代表性中成藥，連花清瘟自2003年上市以來，先后30余次列入國家衛健委、國家中醫藥管理局發布的甲流、乙流、禽流感、新冠肺炎等傳染性公共衛生事件診療方案或指南/共識推薦用藥。

　　中醫藥要讓國際上接受，需要的是科學證據、療效證據。進入市場近20年，連花清瘟成為國內開展臨床評價研究最多的創新中藥之一。

　　與連花清瘟師出同門的連花清咳片，是以中醫絡病理論為指導，集合傳統經典名方及臨床實踐研制的用于治療急性氣管、支氣管炎的呼吸系統又一獨家專利創新中藥，具有宣肺泄熱，化痰止咳的功效。

　　臨床試驗結果顯示，在咳嗽癥狀消失率、單項癥狀改善等方面，連花清咳片療效明顯。

　　藥效研究證實，連花清咳片具有阻斷以氣道炎癥反應為核心的級聯反應鏈的獨特藥效作用，廣譜抗病毒、抑菌，止咳化痰，解熱抗炎，并可發揮免疫調節作用。

　　在治療上，連花清咳片側重于“止咳化痰”，與市場上主流的祛痰止咳產品相比，其具有多項明顯優勢：止咳化痰起效迅速，能明顯縮短單位時間咳嗽咳痰次數，減弱氣道炎癥引起的氣道高反應性，緩解氣道痙攣，具有顯著的鎮咳作用；同時通過減少痰液生成，稀釋痰液黏度、促進痰液排出，來通暢呼吸道，常用于咽炎、感冒、支氣管炎等疾病引發的咳嗽咳痰癥狀的治療。

　　2020 年5月，連花清咳片獲得藥品注冊批件。2020年底連花清咳片通過醫保談判首次被納入 2020版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，迎來快速放量。

　　連花清咳片在國家中醫藥管理局《新冠病毒感染者居家中醫藥干預指引》和19個省市的新冠中醫藥診療方案及居家指引中均被推薦，而且，世界中聯《兒童新冠病毒感染者中成藥防治方案》也有列入。在北京、陜西、四川、黑龍江、福建等十余省市發布的2023春季流感中醫藥防治方案中，針對流感后期的咳嗽、痰黏或黃等癥狀，均推薦有連花清咳片。

　　作為連花清瘟的姊妹藥，連花清咳與連花清瘟二者療效上相互協同，可聯合應用，以嶺藥業希望將其培育成呼吸系統下一個大品種。

　　海外抗疫成果和國家的大力支持 雙重助推中醫藥國際影響力提升

　　近年來，隨著一系列意見、法規的發布，中醫藥發展被提到了前所未有的高度。

　　黨中央國務院對中醫藥事業發展高度重視，出臺了《中華人民共和國中醫藥法》《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》《中醫藥“一帶一路”發展規劃（2016-2020）》等一系列政策文件，中醫藥事業得到長足發展。

　　加上在這次的新冠肺炎疫情防控中，中藥對控制疫情發揮了重要作用，極大助力于中藥國際化加速。

　　2020年新冠肺炎疫情發生以來，在國務院聯防聯控機制統籌下，國家中醫藥管理局積極開展中醫藥抗疫國際合作，積極參與全球疫情防控，分享中國方案，為全球疫情防控貢獻力量，進一步提升對中醫藥科學性和有效性的認可，進一步擴大中醫藥的使用范圍。

　　截至目前，中醫藥已傳播到全球183個國家和地區。我國中醫藥國際化正迎來前所未有的歷史機遇。

　　另一方面，連花清瘟、連花清咳國際化之路蹄疾步穩的背后，始終離不開企業對于產品自身和市場的堅定深耕。

　　感冒和流感是最常見的呼吸道急性感染性疾病，每年都有季節性流行發生，且每隔5~10年就會有全球性流感的發生。近兩年，以嶺藥業緊抓機遇，加速推進中藥國際化進程，面對國外不斷增長的市場需求，快速調整經營策略，成立國際貿易中心積極開拓海外市場，加快連花清瘟海外市場注冊和銷售。

　　目前，連花清瘟在已注冊的20余個國家的整體海外銷售情況較好，以嶺藥業表示，未來仍會繼續推進包括連花清瘟在內的中藥產品海外注冊和銷售工作，努力提升產品海外市場份額。

　　可以說，連花清瘟、連花清咳的國際化之路既是基于其自身過硬的產品力，也得益于以嶺藥業堅定地推進中藥國際化進程戰略布局。連花清瘟、連花清咳出海國際市場，潛力無限，未來可期。

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