假期無休堅守在崗，保障每一份臍帶血從采集、運輸、檢測到制備、儲存和發放都有條不紊地持續進行，這就是北京市臍血庫相關工作的嚴格要求，也是臍血庫工作人員的常態化工作。因為每份臍帶血關乎每一個家庭和每一位患者的生命健康，確保每一份臍帶血質量與安全，是北京市臍血庫建庫20余年來的執業宗旨。

　　血站執業許可證是臍帶血庫執業關鍵“通行證”

　　1998年，《中華人民共和國獻血法》頒布實施。1999年，原衛生部科教司制訂《臍帶血造血干細胞庫管理辦法（試行）》，將臍帶血庫定義為特殊血站，對其實行設置規劃管理，由國務院衛生行政部門批準設置。2006年印發《血站管理辦法》，將臍帶血庫作為特殊血站納入其中進行管理。為滿足臨床醫療對臍帶血造血干細胞的需求和質量要求，國家先后印發了《血站管理辦法》、《臍帶血造血干細胞庫管理辦法》、《臍帶血造血干細胞庫技術規范》、《關于加強臍帶血造血干細胞管理工作的通知》等規章和規范性文件，加強對臍帶血庫質量管理，有力保障了臍帶血造血干細胞質量安全。

　　2002年9月，北京市臍血庫由原衛生部批準成為中國第一家臍帶血造血干細胞庫（許可證號：衛臍血干細胞庫字【2002】第001號），2007年通過北京市衛生局驗收，獲得特殊血站執業許可證，是北京地區具備臍帶血采集、制備及提供臨床配型查詢服務和造血干細胞移植服務的臍帶血儲存機構，目前持有合法有效的京血字【2016】05號《血站執業許可證》。在我國，經國家衛健委規劃審批設置的正規臍血庫僅有七家，分別位于北京、上海、天津、山東、四川、廣東、浙江。

　　嚴格執行操作規程與標準

　　臍帶血相關操作規程和標準的制定和執行基于《血站管理辦法》、《血站質量管理規范》、《臍帶血造血干細胞庫技術規范(試行)》等臍帶血行業的法律法規。為此，北京市臍血庫建立了四級質量體系文件，涵蓋了從臍帶血采集、運輸、檢測、儲存到應用的全流程。標準操作規程（SOP）和管理規程（SMP）嚴格按照國家法律法規、行業標準及國際標準進行制定，確保每一步操作都符合規定要求，同時使用先進的設備和技術，對臍帶血進行嚴格的檢測和儲存，確保其安全性與活性。

　　接受質量監控與管理，時刻不放松

　　臍帶血相關工作除了要遵守法律法規，還需建立完善的內部質量管理體系。北京市臍血庫建立了變更管理、偏差管理、物料管理、設備全生命周期監控、環境監測等科學嚴謹的質量標準體系。

　　每年參加國家衛健委、北京市質量控制及改進中心、北京市疾病預防控制中心的室間質量評價，確保服務質量和安全性達到行業領先水平。同時，接受從國家到地方，各級衛生行政部門的監督和第三方獨立審計，以確保臍帶血服務符合國家和行業的標準。

　　在上級主管部門的強力督導下，北京市臍血庫嚴把質量關，確保臍帶血采集、檢測、制備、凍存和發放等多環節工作平穩運行。以2023年為例，北京市臍血庫接受并通過衛生執法部門監督檢查5次、包括國家血液安全檢查1次、市血液安全核查2次、執法例行監督檢查2次。全年開展內部專項自查2次，開展為期1個月的內部集中質量自查1次。臍帶血樣本凍存質量監測210份，檢測結果均達準。組織各類應急演習、血源職業暴露演習等質量培訓179人次。

　　此外，北京市臍血庫連續11年通過AABB細胞治療服務標準國際認證，連續19年通過 ISO9001質量管理體系認證，確保全面質量管理體系始終保持國際高標準，保障每一份細胞安全可靠。

　　液氮庫實時監控，只為確保絕對安全

　　一份經制備、檢測合格的臍帶血會被凍存在氣相液氮罐中。每一份臍帶血關乎每一個家庭和每一位患者的生命健康，我們將液氮庫視為“生命銀行”，因此，北京市臍血庫為液氮庫配備了24小時溫度監控系統、紅外線報警系統、溫度監控數據實時傳輸、24小時氧含量監測、每日溫度檢查并記錄、雙電路供電以及定期備份等防護措施，以確保每一份臍帶血都能夠絕對安全。

　　此外，北京市臍血庫實行每日液氮液面自動測量及人工巡檢雙份監察。凍存設備、報警系統定期第三方機構校準，確保滿足使用需求；嚴格的放入、取出庫存變更審批流程；定期對凍存標本實施質量抽檢，更新凍存有效期數據，為儲戶提供安心服務的數據支撐。

　　應急響應與技術支持雙管齊下

　　為應對任何可能影響臍帶血安全和質量的突發事件，北京市臍血庫建立了一整套完善的應急響應機制。臍血庫的每位員工均具備極高的職業素養和職業操守，技術團隊具備豐富的經驗和專業知識，能夠迅速應對各種復雜情況，并采取必要的措施保護儲戶和患者的利益。同時，北京市臍血庫持續投資技術研發和升級，以確保服務始終保持在行業前列。

　　信息透明與隱私保護二者兼顧

　　在臍帶血儲存過程中，北京市臍血庫可向儲戶提供透明的信息，包括臍帶血的儲存狀態、質量檢測結果。同時，嚴格保護好每一位儲戶的個人隱私，確保臍帶血相關信息不被泄露或濫用。

　　北京市臍血庫專業的客戶服務團隊隨時準備為大家提供幫助和支持，解答疑慮和問題。大家也可通過北京市臍血庫公眾號或實地考察隨時了解各項質量監控數據。

　　用公益回饋全社會信任

　　自2002年成立以來，北京市臍血庫一直秉承著“培育希望，收獲健康，備份生命”的理念，為廣大儲戶和患者守護每一份健康的“生命火種”。為了回饋大家21年來的支持和信任，北京市臍血庫以公益反哺社會，積極履行企業社會責任，通過多種形式活動凝聚更多社會人士參與公益。經過多年努力，已累計捐贈醫療用臍帶血及救助貧困大病患兒等公益項目資金超過千萬元，受益人數達數千人。

　　隨著醫療技術的精進和臨床科研的發展，臍帶血已為更多疾病治療打開了新思路，成為了一種寶貴的生命資源。為保障每一份臍帶血都能得到安全有效保存，北京市臍血庫將一如既往地執行各項準則和監管，把廣大儲戶和患者的利益放在首位，讓每一份臍帶血都能得到安全的守護。

　　免責聲明：本文內容由廠商供稿，版權歸其所有。本網刊發此文旨在傳遞更多信息，不代表本網的觀點和立場。如涉及版權、內容等問題，請聯系供稿方。同時，本網不對所刊發內容的準確性、真實性、完整性、及時性、原創性等進行保證，請讀者僅作參考，并請自行核實相關內容。對于因使用或依賴本文內容所產生的任何直接或間接損失，本網站不承擔任何責任。