中國杭州，10月18日，遠大賽威信生命科學（南京）有限公司（以下簡稱“遠大賽威信”）與杭州市錢塘新區(qū)簽約，宣布正式在杭州醫(yī)藥港啟動疫苗產業(yè)化基地建設。錢塘新區(qū)黨工委書記、區(qū)委書記金承濤，區(qū)長沈燕俊，遠大醫(yī)藥戰(zhàn)略管理總部總經理朱飛鵬博士，華東醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官呂梁，遠大生命科學集團董事長馮增輝出席活動。錢塘新區(qū)黨工委副書記楊曉峰主持簽約儀式、副區(qū)長施峰和遠大賽威信董事長李建強博士代表雙方簽約。

遠大賽威信產業(yè)化基地簽約儀式

　　遠大賽威信疫苗產業(yè)化基地一、二期總用地面積約116畝，建筑面積約15萬平方米，涵蓋生產車間、辦公、倉儲、質檢和公用工程設施，投資規(guī)模超過20億元。產業(yè)化基地全部建成后，可滿足8-10個新型疫苗商業(yè)化生產，預計年產值可達百億以上。

　　疫苗產業(yè)化基地建設的正式啟動，標志著遠大賽威信由研發(fā)向產業(yè)化轉型，為后續(xù)創(chuàng)新疫苗產品的上市、生產以及商業(yè)化打下基礎，助力企業(yè)打造集研發(fā)、生產、銷售為一體的創(chuàng)新型疫苗公司。

　　智能化、數字化賦能

　　打造國際領先創(chuàng)新型疫苗智慧工廠

遠大賽威信產業(yè)化基地概念圖

　　遠大賽威信疫苗產業(yè)化基地項目，是遠大生命科學集團在疫苗領域產業(yè)化的重要戰(zhàn)略布局。該項目由國際知名的工程設計公司伍德負責，在概念設計階段，充分融入伍德米蘭團隊與國際大型醫(yī)藥集團合作的經驗，采用工藝流程模擬的技術優(yōu)化生產過程，打造國際領先的現代化智能工廠。

　　通過流程分析，智能工廠采用魚骨狀網絡化布局，實現人物流合理規(guī)劃；采用密閉連廊串聯，保證物料、產品的受控轉移；采用工藝流程模擬技術優(yōu)化生產過程，配套工藝設備，實現疫苗的全自動密閉化無菌生產。

　　產業(yè)化基地采用智能化工廠的先進設計理念，連接智造，打造無菌制劑領域工業(yè)4.0數字化標桿企業(yè)。以3D軟件構建數字化映射工廠，MES、WMS、LIMS、QMS、EMS、BMS等信息化系統的充分融合，規(guī)劃遠大賽威信疫苗產業(yè)化基地信息化數字化管理平臺，實現智能工廠的高度信息化及自動化。

　　遠大賽威信疫苗產業(yè)化基地建成后，將成為行業(yè)內自動化程度和信息化程度最高的疫苗生產基地之一。

　　遠大賽威信疫苗產業(yè)化基地建設項目是遠大生命科學集團繼四川遠大蜀陽血液制品新生產基地投產后的第二個工業(yè)4.0項目，四川遠大蜀陽藥業(yè)有限責任公司系遠大生命科學集團有限公司全資子公司，是血液制品行業(yè)綜合實力領先企業(yè)。

　　2022年4月8日，四川遠大蜀陽藥業(yè)血液制品新生產基地（高新西區(qū)）正式投產。基地占地180畝，總投資超20億元，遠大蜀陽攜手芬蘭NesteJacbos、意大利FosterWheeler和中石化上海工程有限公司，打造兩化融合國際領先的工業(yè)4.0血液制品藥品智造基地。借助IBM和ROCKWELL對信息化和自動化工藝控制系統進行頂層設計，在全廠部署了10個信息系統、3.6萬處自動化控制點位，實現廠區(qū)全流程的數字化管理。運用多種自動化轉移設備，實現原料血漿、物料和產品無人化轉運。廠區(qū)配置數字化可視系統，數字化車間中控、安全視頻監(jiān)控、樓宇控制中心，通過園區(qū)各個系統下屬傳感器數據無紙化采集、經邏輯運算實現各系統之間的協同調度分配、實時反饋、流程管理、權限審核等，并不斷迭代，實現全面數字化園區(qū)管理。新生產基地共申請51項專利，已獲得35項授權。可滿足人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子3大類血液制品同時生產，覆蓋全產品鏈的生產需求，新生產基地單體年投漿量1500噸，可拓展至2000噸，為全球領先的血液制品產業(yè)化基地。

　　推進疫苗創(chuàng)新研發(fā)

　　搭建自主創(chuàng)新技術平臺

　　遠大賽威信組建于2015年，為遠大生命科學集團旗下的疫苗研發(fā)平臺。公司專注于治療性疫苗及新型疫苗研發(fā)，研究方向涵蓋病毒疫苗、細菌性疫苗，重組蛋白表達技術、反向遺傳學技術，新佐劑技術和免疫藥效評價等，擁有研發(fā)立項項目10余項，涉及多個重組病毒類疫苗和創(chuàng)新型細菌類疫苗。已申請發(fā)明專利40余項，授權11項。

　　據遠大賽威信介紹，公司圍繞各領域和多平臺進行探索，已具備包括成熟的哺乳動物細胞、大腸桿菌和酵母重組疫苗平臺、規(guī)模化發(fā)酵及純化平臺、新型佐劑平臺、重組蛋白疫苗質量研究平臺、免疫評價平臺等在內的核心疫苗開發(fā)技術能力。公司具有自主知識產權的新型佐劑平臺，已經布局新佐劑乙肝治療性疫苗，重組帶狀皰疹疫苗等多個項目，均為創(chuàng)新1類品種，臨床前研究顯示具有良好的安全性和積極的有效性結果。

　　目前，遠大賽威信已推動5個項目進入國內和海外臨床，同時多個項目正處于臨床申報階段。

　　其中，乙肝治療性疫苗已經進入臨床二期；新佐劑重組乙型肝炎預防性疫苗、新佐劑重組帶狀皰疹疫苗等三款疫苗已經進入臨床一期。此外，公司自主研發(fā)的四價重組諾如病毒疫苗已于2023年10月11日獲批臨床，產品上市后有望填補我國在新型疫苗領域的空白。預計公司2024年進入臨床階段的創(chuàng)新疫苗將達8項。

　　遠大賽威信表示，公司計劃通過五年戰(zhàn)略規(guī)劃逐步建立集研發(fā)—中試—生產為一體的創(chuàng)新型疫苗產業(yè)平臺。

　　當下，遠大賽威信的疫苗覆蓋疾病領域已經從乙肝領域邁向胃腸道領域及其他臨床未滿足需求的疾病領域。將繼續(xù)深入規(guī)劃疫苗研發(fā)項目的戰(zhàn)略布局，持續(xù)豐富遠大賽威信的產品管線。期待能為社會大眾疾病預防事業(yè)以及推動我國新型疫苗產業(yè)發(fā)展作出企業(yè)貢獻。

遠大賽威信研發(fā)管線圖

　　未來，遠大賽威信將以優(yōu)勢的創(chuàng)新型重組蛋白疫苗研發(fā)能力為基礎，不斷拓展包括創(chuàng)新型細菌疫苗研發(fā)在內的其他研發(fā)領域。特別聚焦在新型佐劑疫苗開發(fā)，其中以TVA01新型佐劑系統為代表。并不斷挖掘和研究其它新型疫苗技術，如重大疾病疫苗的快速研發(fā)響應，xRNA 疫苗技術等。通過自主開發(fā)和外部合作并重的方式，為創(chuàng)新疫苗研發(fā)提供技術基礎，持續(xù)加深自身的研發(fā)管線。

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